Nabız oksimetresi, COVID-19 ile mücadelede hayati olarak kabul edilir ve beyaz olmayan kişilerin reklamını yaptığı gibi çalışmayabilir.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi Cuma günü yayınlanan bir güvenlik bildiriminde şunları söyledi: "Cihaz koyu ten pigmentasyonu olan kişilerde doğruluğu azaltabilir."
FDA'nın uyarısı, oksijen içeriğini ölçebilen nabız oksimetrelerinin performansında ırksal farklılıklar bulan son yıllarda hatta birkaç yıl önce yapılan bir çalışmanın basitleştirilmiş bir versiyonunu sunuyor.Kelepçe tipi cihazlar insanların parmaklarına takılır ve kanlarındaki oksijen miktarını takip eder.Düşük oksijen seviyeleri, COVID-19 hastalarının daha da kötüleşebileceğini gösteriyor.
FDA, siyah hastaların nabız oksimetreleri tarafından tespit edilen tehlikeli derecede düşük kan oksijen seviyelerine sahip olma olasılığının beyaz hastalara göre neredeyse üç kat daha fazla olduğunu tespit eden yakın tarihli bir çalışmayı uyardı.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, tıp uzmanlarına cilt pigmentasyonunun cihazın doğruluğunu olumsuz etkileyebileceğini gösteren çalışmaları hatırlatmak için koronavirüs klinik kılavuzlarını da güncelledi.
Hareket, üç ABD'li senatörün teşkilata farklı etnik grupların ürünlerinin doğruluğunu gözden geçirmesi çağrısında bulunmasından yaklaşık bir ay sonra geldi.
Massachusetts Demokrat Elizabeth Warren, Oregon'dan Corey Booker ve Oregon'dan Ron Wyden, "2005, 2007 ve en son 2020'de yürütülen birçok çalışma, nabız oksimetrelerinin renkli hastalar için yanıltıcı kan oksijen ölçüm yöntemleri sağladığını göstermiştir.".Şöyle yazdılar: "Basitçe söylemek gerekirse, nabız oksimetreleri, renkli hastalar için kan oksijen seviyelerinin yanıltıcı göstergelerini sağlıyor gibi görünüyor - hastaların gerçekte olduğundan daha sağlıklı olduklarını ve COVID-19 gibi hastalıklara bağlı sağlık sorunları riskini artırdığını gösteriyor.Olumsuz etki riski.”
Araştırmacılar 2007'de çoğu oksimetrenin açık tenli kişilerle kalibre edilebileceğini öne sürdüler, ancak öncül cilt pigmentinin önemli olmadığı ve ten renginin ürün okumalarında kızılötesi kırmızı ışık absorpsiyonunda rol oynayan bir faktör olduğudur.
Yeni koronavirüs pandemisinde, bu konu daha da alakalı.Giderek daha fazla insan evde kullanmak için nabız oksimetreleri satın alıyor ve doktorlar ve diğer sağlık uzmanları bunları iş yerinde kullanıyor.Ek olarak, CDC verilerine göre, siyahlar, Latinler ve Yerli Amerikalıların COVID-19 nedeniyle hastaneye yatma olasılığı diğerlerinden daha yüksektir.
Michigan Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden bir doktora, “Tıbbi karar vermede nabız oksimetresinin yaygın kullanımı göz önüne alındığında, bu bulguların özellikle mevcut koronavirüs hastalığı döneminde bazı önemli etkileri var” dedi.Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay ve Thomas Valley, Aralık ayında New England Journal of Medicine'e bir mektup yazdılar.Şunları yazdılar: "Bulgularımız, hastaları şant etmek ve ek oksijen seviyelerini ayarlamak için nabız oksimetresine güvenmenin siyahi hastalarda hipoksemi veya hipoksemi riskini artırabileceğini gösteriyor."
FDA, hastane ziyaretlerinde "önceden toplanmış sağlık kaydı verilerine" dayandığı için çalışmayı sınırlı olmakla suçladı ve bu veriler diğer potansiyel olarak önemli faktörler için istatistiksel olarak düzeltilemedi."Ancak, FDA bu bulgulara katılıyor ve cilt pigmentasyonu ile oksimetrenin doğruluğu arasındaki bağlantının daha fazla değerlendirilmesi ve anlaşılması ihtiyacını vurguluyor."
FDA, cilt renginin, zayıf kan dolaşımının, cilt kalınlığının, cilt sıcaklığının, sigara içmenin ve ojenin yanı sıra ürünün doğruluğunu da etkilediğini buldu.
ICE veri servisi tarafından sağlanan piyasa verileri.ICE sınırlamaları.FactSet tarafından desteklenir ve uygulanır.Associated Press tarafından sağlanan haberler.Yasal uyarılar.
Gönderim zamanı: Şubat-25-2021