Dünyanın en büyük saf in vitro tanı şirketlerinden biri olan Ortho Clinical Diagnostics, ilk nicel COVID-19 IgG antikor testinin ve kapsamlı bir COVID-19 nükleokapsid antikor testinin piyasaya sürüldüğünü duyurdu.
Ortho, Amerika Birleşik Devletleri'nde laboratuvarlar için kantitatif test ve nükleokapsid testinin bir kombinasyonunu sağlayan tek şirkettir.Bu testlerin her ikisi de sağlık ekibinin SARS-CoV-2'ye karşı antikorların nedenini ayırt etmesine ve bunları Ortho'nun güvenilir VITROS® sisteminde işlemesine yardımcı olur.
Ortho Clinical Diagnostics, tıp, klinik ve bilimsel işler başkanı Ivan Sargo, "Amerika Birleşik Devletleri'nde aşılanan tüm aşılar, SARS-CoV-2 virüsünün başak proteinine karşı bir antikor yanıtı üretecek şekilde tasarlanmıştır" dedi."Ortho'nun yeni kantitatif IgG antikor testi, yeni nükleokapsid antikor testiyle birlikte, antikor yanıtının doğal bir enfeksiyondan mı yoksa ani protein hedefli bir aşıdan mı geldiğini belirlemeye yardımcı olacak ek veriler sağlayabilir."1
Ortho'nun VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kantitatif antikor testi, Amerika Birleşik Devletleri'nde Dünya Sağlık Örgütü (WHO) uluslararası standartlarına göre kalibre edilmiş değerler sağlayan ilk antikor testidir.2 Standartlaştırılmış kantitatif antikor testi, SARS-CoV-2 serolojik yöntemlerini uyumlu hale getirmeye yardımcı olur ve laboratuvarlar arasında tek tip veri karşılaştırmasına olanak tanır.Bu birleşik veriler, bireysel antikorların yükselişini ve düşüşünü ve COVID-19 pandemisinin toplum ve genel nüfus üzerindeki uzun vadeli etkisini anlamanın ilk adımıdır.
Ortho'nun yeni IgG kantitatif testi, %100 özgüllük ve mükemmel hassasiyetle insan serumu ve plazmasında SARS-CoV-2'ye karşı IgG antikorlarını kalitatif ve kantitatif olarak ölçmek için tasarlanmıştır.3
Ortho'nun yeni VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Toplam Nükleokapsid Antikor Testi, SARS-CoV-2 virüsü Antikoru ile enfekte olmuş hastalarda SARS-CoV-2 nükleokapsidinin kalitatif tespiti için son derece doğru bir 4 testidir.
Dr. Chockalingam Palaniappan, "SARS-CoV-2 virüsü hakkında her gün sürekli olarak yeni bilgiler öğreniyoruz ve Ortho, laboratuvarları bu devam eden salgının mevcut ve gelecekteki zorluklarıyla başa çıkmalarına yardımcı olmak için son derece doğru çözümlerle donatmaya kararlı" dedi. , Ortho Clinical Diagnostics'in Baş İnovasyon Sorumlusu.
Ortho'nun COVID-19 kantitatif antikor testi, 19 Mayıs 2021'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) acil kullanım bildirimi (EUN) sürecini tamamladı ve test için FDA'ya bir acil kullanım izni (EUA) sundu.VITROS® Anti-SARS-CoV-2 toplam nükleokapsid antikor testi, 5 Mayıs 2021'de EUN sürecini tamamladı ve ayrıca EUA'yı sundu.
En son bilim haberlerini doğrudan gelen kutunuza göndermek ister misiniz?Şimdi ücretsiz bir SelectScience üyesi olun >>
1. İnaktive virüs aşıları ile aşılanan hastalarda anti-N ve anti-S antikorları gelişecektir.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. %100 özgüllük, %92.4 duyarlılık, semptomların başlamasından 15 gün sonra 4. %99.2 özgüllük ve %98,5 PPA ≥ Semptomların başlamasından 15 gün sonra
Gönderim zamanı: Haziran-22-2021