Aşı piyasaya sürüldükten sonra talebin düştüğünü gören antijen testi geliştiricileri için sonuçlar olumlu.
Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIS) tarafından finanse edilen küçük bir çalışma, Covid-19 yanal akış testinin (LFT), SARS-CoV-2 enfeksiyonunu tespit etmede polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testi kadar etkili olduğunu buldu.Her üç günde bir Tek tarama yapılır.
PCR testleri, Covid-19 enfeksiyonu teşhisi için altın standart olarak kabul edilir, ancak laboratuvarda işlenmeleri gerektiğinden tarama araçları olarak yaygın kullanımları sınırlıdır ve sonuçların hastalara ulaşması birkaç gün sürebilir.
Buna karşılık, LFT 15 dakika gibi kısa bir sürede sonuç verebilir ve kullanıcıların evden çıkmalarına bile gerek kalmaz.
NIH Teşhis Hızlı Hızlandırma Programına bağlı araştırmacılar, Covid-19 bulaşmış 43 kişinin sonuçlarını bildirdi.Katılımcılar Illinois Üniversitesi at Urbana-Champaign (UIUC) SHIELD Illinois Covid-19 tarama programındandı.Ya kendilerinin testi pozitif çıktı ya da testi pozitif çıkan insanlarla yakın temas halindeydiler.
Katılımcılar virüse maruz kaldıktan sonraki birkaç gün içinde kabul edildi ve kayıttan önceki 7 gün içinde test sonuçları negatifti.
Hepsi birbirini takip eden 14 gün boyunca tükürük örnekleri ve iki form burun sürüntüsü sağladılar ve bunlar daha sonra PCR, LFT ve canlı virüs kültürü ile işlendi.
Virüs kültürü, rutin Covid-19 testlerinde kullanılmayan, ancak numuneden virüsün doğasının yüksek oranda belirlenmesine yardımcı olan, emek ve maliyet yoğun bir süreçtir.Bu, araştırmacıların Covid-19 bulaşmasının başlangıcını ve süresini tahmin etmelerine yardımcı olabilir.
UIUC'de Moleküler ve Hücre Biyolojisi Profesörü Christopher Brooke şunları söyledi: "Çoğu test virüsle ilgili genetik materyali tespit eder, ancak bu canlı bir virüs olduğu anlamına gelmez.Canlı, bulaşıcı bir virüs olup olmadığını belirlemenin tek yolu, Enfektivite tespiti veya kültürü yapmaktır.”
Ardından araştırmacılar, üç Covid-19 virüs tespit yöntemini – tükürüğün PCR tespiti, burun numunelerinin PCR tespiti ve burun numunelerinin hızlı Covid-19 antijen tespiti – karşılaştırdı.
Tükürük numunesi sonuçları, yaklaşık 12 saat sonra sonuç verebilen, covidSHIELD adı verilen UIUC tarafından geliştirilen tükürük bazlı yetkili bir PCR testi ile gerçekleştirilir.Nazal sürüntülerden sonuçlar elde etmek için Abbott Alinity cihazı kullanılarak ayrı bir PCR testi kullanılır.
Hızlı antijen tespiti, acil bakım için yetkilendirilmiş ve 15 dakika sonra sonuç verebilen Quidel Sofia SARS antijen floresan immünoassay, LFT kullanılarak yapıldı.
Ardından araştırmacılar, her yöntemin SARS-CoV-2'yi saptamadaki duyarlılığını hesapladı ve ayrıca ilk enfeksiyondan sonraki iki hafta içinde canlı virüsün varlığını ölçtü.
Enfeksiyon döneminden önce virüs testi yapılırken PCR testinin hızlı Covid-19 antijen testinden daha hassas olduğunu ancak PCR sonuçlarının test edilen kişiye geri dönmesinin birkaç gün sürebileceğine dikkat çektiler.
Araştırmacılar, test sıklığına göre test duyarlılığını hesapladılar ve ister hızlı Covid-19 antijen testi ister PCR testi olsun, test üç günde bir yapıldığında enfeksiyon tespit duyarlılığının %98'den yüksek olduğunu buldular.
Tespit sıklığını haftada bir değerlendirdiklerinde, nazal kavite ve tükürük için PCR tespitinin duyarlılığı hala yüksekti, yaklaşık %98, ancak antijen tespitinin duyarlılığı %80'e düştü.
Sonuçlar, Covid-19 testi için haftada en az iki kez hızlı Covid-19 antijen testinin kullanılmasının PCR testiyle karşılaştırılabilir bir performansa sahip olduğunu ve enfekte olmuş kişiyi hastalığın erken evrelerinde tespit etme olasılığını en üst düzeye çıkardığını gösteriyor.
Bu sonuçlar, yakın zamanda aşının kullanıma sunulması nedeniyle Covid-19 testine olan talebin azaldığını bildiren hızlı antijen testi geliştiricileri tarafından memnuniyetle karşılanacaktır.
Hem BD hem de Quidel'in son kazançlardaki satışları, analistlerin beklentilerinin altında kaldı ve Covid-19 testi talebinin keskin bir şekilde düşmesinin ardından Abbott, 2021 görünümünü düşürdü.
Pandemi sırasında klinisyenler, asemptomatik enfeksiyonları tespit etmede düşük performans gösterme eğiliminde olduklarından, özellikle büyük ölçekli test programları için LFT'nin etkinliği konusunda anlaşamamaktadırlar.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından Ocak ayında yayınlanan bir araştırma, Abbott'un hızlı anlık testi BinaxNOW'un asemptomatik enfeksiyonların yaklaşık üçte ikisini kaçırabileceğini gösterdi.
Aynı zamanda İngiltere'de kullanılan Innova testi semptomatik Covid-19 hastalarına duyarlılığın sadece %58 olduğunu gösterirken, sınırlı pilot veriler asemptomatik duyarlılığın sadece %40 olduğunu gösterdi.
Gönderim zamanı: Temmuz-05-2021