FDA, yanlış sonuçlar nedeniyle yetkisiz ev koronavirüs hızlı testlerini geri çağırıyor

Bu materyali yayınlamayın, yayınlamayın, yeniden yazmayın veya yeniden dağıtmayın.©2020 FOX News Network Co., Ltd. tüm hakları saklıdır.Fiyat teklifleri gerçek zamanlı olarak veya en az 15 dakika gecikmeli olarak görüntülenir.Factset tarafından sağlanan piyasa verileri.FactSet Digital Solutions tarafından desteklenir ve uygulanır.Yasal uyarılar.Yatırım fonu ve ETF verileri Refinitiv Lipper tarafından sağlanmaktadır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu kitlerin hatalı sonuçlar üretebileceği endişeleri nedeniyle tüketicileri evde yetkisiz COVID-19 hızlı testleri ve antikor testlerini kullanmayı bırakmaları konusunda uyardı.Lepu Medical Technology tarafından üretilen bu kitler eczanelere dağıtılır, tüketicilere evde test edilmek üzere satılır ve FDA izni olmadan doğrudan satış yoluyla sağlanır.
FDA tarafından yayınlanan güvenlik uyarısına göre, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kiti ve Leccurate SARS-CoV-2 Antikor Hızlı Test Kiti (kolloidal altın immünokromatografi) yanlış test sonuçlarına neden olabilir, “İnsanların yaralanmasına, ciddi hastalık ve ölüm dahil.”
Antijen testi nazal sürüntü kullanılarak yapılırken antikor testi serum, plazma veya kan numunelerine dayanır.ABD Gıda ve İlaç Dairesi, bu iki testin performansı hakkında "ciddi endişeleri" olduğunu söyledi.Son iki hafta içinde antijen testini kullanan ve hatalı sonuçlardan şüphelenilen sağlık hizmeti sağlayıcılarının, hastayı tekrar test etmek için farklı bir kit kullanmaları önerilir.Yakın zamanda antikor testini kullanan ve sonuçların yanlış olduğundan şüphelenenlere de hastayı farklı bir kit ile tekrar test etmeleri talimatı verildi.
COVID-19'un başlangıcından bu yana FDA, 380 test ve numune toplama ekipmanı için acil kullanım izni verdi.
Bu materyali yayınlamayın, yayınlamayın, yeniden yazmayın veya yeniden dağıtmayın.©2020 FOX News Network Co., Ltd. tüm hakları saklıdır.Fiyat teklifleri gerçek zamanlı olarak veya en az 15 dakika gecikmeli olarak görüntülenir.Factset tarafından sağlanan piyasa verileri.FactSet Digital Solutions tarafından desteklenir ve uygulanır.Yasal uyarılar.Yatırım fonu ve ETF verileri Refinitiv Lipper tarafından sağlanmaktadır.


Gönderim zamanı: Haz-17-2021