FDA, COVID-19 enfeksiyonunun kanıtını kontrol etmek için kan örneklerini kullanmayan, bunun yerine basit, ağrısız oral sürüntülere dayanan ilk antikor testini onayladı.
Diabetomics tarafından geliştirilen hızlı yanal akış teşhisi, kurumdan acil durum izni alarak yetişkinler ve çocuklar için bakım noktalarında kullanılmasına izin verdi.CovAb testi, 15 dakika içinde sonuç verecek şekilde tasarlanmıştır ve herhangi bir ek donanım veya alet gerektirmez.
Şirkete göre, semptomların başlamasından en az 15 gün sonra vücudun antikor yanıtı daha yüksek bir seviyeye ulaştığında, testin yanlış negatif oranı %3'ün altında, yanlış pozitif oranı ise %1'e yakın oluyor. .
Bu tanı reaktifi IgA, IgG ve IgM antikorlarını tespit edebilir ve daha önce Avrupa'da CE işareti almıştır.Amerika Birleşik Devletleri'nde test, şirketin COVYDx yan kuruluşu tarafından satılmaktadır.
Diabetomics, tip 2 diyabet hastalarının haftalık kan şekeri düzeylerini tahmin etmek için tükürük bazlı bir test geliştirmek için çalıştıktan sonra çabalarını COVID-19 pandemisine çevirdi.Ayrıca çocuklarda ve yetişkinlerde tip 1 diyabetin erken tespiti için kan bazlı bir test üzerinde çalışıyor;ikisi de FDA tarafından henüz onaylanmamıştır.
Şirket daha önce hamileliğin ilk üç ayında preeklampsiyi tespit etmek için bir bakım noktası testi başlattı.Bu potansiyel olarak tehlikeli komplikasyon, yüksek tansiyon ve organ hasarı ile ilgilidir, ancak başka hiçbir semptom olmayabilir.
Son zamanlarda, antikor testleri, COVID-19 pandemisinin ilk birkaç ayını daha net bir şekilde tanımlamaya başladı ve koronavirüsün ulusal bir acil durum olarak kabul edilmeden çok önce Amerika Birleşik Devletleri kıyılarına ulaştığına ve milyonlarca ila onlarca kişiye ulaştığına dair kanıt sağladı. milyonlar.Potansiyel olarak asemptomatik vakalar tespit edilmemiştir.
Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yürütülen araştırma, on binlerce katılımcıdan toplanan arşivlenmiş ve kurutulmuş kan lekesi örneklerine dayanmaktadır.
NIH'nin "Hepimiz" nüfus araştırma programı için 2020'nin ilk birkaç ayında orijinal olarak toplanan örnekleri kullanan bir çalışma, COVID antikorlarının Aralık 2019'da (daha önce değilse) ABD genelinde aktif enfeksiyonlara işaret ettiğini buldu.Bu bulgular, o dönemde kan bağışlarında antikor bulunan Amerikan Kızıl Haç raporuna dayanmaktadır.
240.000'den fazla katılımcıyı içeren bir başka araştırma, geçen yaz itibariyle resmi dava sayısının yaklaşık 20 milyon düşmüş olabileceğini buldu.Araştırmacılar, antikor testi pozitif çıkan kişilerin sayısına dayanarak, doğrulanmış her COVID enfeksiyonu için yaklaşık 5 kişiye teşhis konulmadığını tahmin ediyor.
Gönderim zamanı: Temmuz-14-2021