Siemens Healthineers, SARS-CoV-2 antikor testi için FDA acil durum kullanım izni aldı

New York-Geçen hafta, Gıda ve İlaç Dairesi, Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG veya sCOVG testi için Siemens Healthineers'a acil kullanım izni verdi.
Kemilüminesans immünolojik testi, serum ve plazmada SARS-CoV-2'ye karşı immünoglobulin G veya IgG'nin kalitatif ve yarı kantitatif tespiti için tasarlanmıştır.Test, Siemens'in Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ve Advia Centaur CP immunoassay sistemlerinde gerçekleştirilir.
FDA'ya göre bu test, CLIA tarafından akredite edilmiş herhangi bir laboratuvar tarafından orta veya yüksek düzeyde karmaşık testler yapmak için kullanılabilir.
Bu yılın Mart ayında, merkezi Almanya, Erlangen'de bulunan Siemens AG tarafından Atellica IM analizöründe yürütülen SARS-CoV-2 IgG immünolojik testi FDA'dan bir EUA aldı.
Gizlilik Politikası.Şartlar ve koşullar.Telif hakkı © 2021 GenomeWeb, Crain Communications'ın bir iş birimidir.tüm hakları Saklıdır.


Gönderim zamanı: Haziran-28-2021